Projeto Executivo de Engenharia
para a Indústria Farmacêutica
Projeto Executivo
O Projeto Executivo de Engenharia é a fase final de desenvolvimento antes da execução propriamente dita, sendo essencial para assegurar que todos os aspectos do projeto sejam implementados de forma precisa, conforme os requisitos técnicos e regulatórios da indústria farmacêutica.
Nessa etapa, cada detalhe é minuciosamente especificado, desde as plantas e diagramas detalhados até os materiais e procedimentos necessários para a construção e operação segura de uma planta farmacêutica.
Nosso serviço de Projeto Executivo garante que o planejamento idealizado durante as fases de projeto conceitual e básico seja traduzido em ações práticas, permitindo uma construção sem contratempos, dentro dos prazos e orçamentos previstos.
Desenhos Detalhados de Execução
Fornecemos todos os desenhos técnicos de execução, incluindo plantas, cortes e elevações detalhadas para sistemas de tubulação, elétrica, HVAC, automação, arquitetura, civil, combate a incêndio entre outros. Esses documentos garantem que a execução siga exatamente o planejado, com cada elemento perfeitamente localizado e especificado.
Lista de Materiais
Elaboramos a lista completa de materiais e equipamentos necessários para a execução do projeto, detalhando quantidades, especificações técnicas e fornecedores recomendados. Isso assegura que todos os itens atendam aos requisitos normativos e de qualidade, especialmente em áreas críticas como salas limpas, sistemas de água purificada (WFI, PW) e automação de processos.
Especificações Técnicas de Equipamentos e Instalações
Fornecemos especificações técnicas detalhadas para cada equipamento e sistema, desde sistemas de produção até utilidades como sistemas de geração de vapor puro, HVAC, sistemas de ar comprimido, e outros. Garantimos que as especificações atendam a normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), além de serem adequadas para inspeções regulatórias de agências como ANVISA, FDA e EMA.
Cronograma de Execução e Sequenciamento de Atividades
Desenvolvemos cronogramas detalhados de execução, organizando todas as atividades de forma sequencial e integrando os diferentes fornecedores e contratados. Nosso planejamento é pensado para minimizar paradas produtivas e otimizar o tempo de implementação, garantindo que o projeto seja entregue dentro do prazo previsto.
Plano de Comissionamento e Qualificação
Preparamos os procedimentos de comissionamento (CQV – Comissionamento, Qualificação e Validação) para garantir que cada sistema, equipamento e instalação seja rigorosamente testado e validado antes da operação. Esse plano é essencial para assegurar a conformidade com regulamentos sanitários e evitar não conformidades futuras.
Especificação de Sistemas de Controle e Automação
Fornecemos detalhamentos completos dos sistemas de automação e controle que serão implementados, incluindo a integração de sistemas SCADA, PLCs e sistemas de gerenciamento predial (BMS). Essa documentação garante que os sistemas operem de forma integrada e segura, atendendo aos padrões de monitoramento contínuo de parâmetros críticos, como temperatura, umidade e pressão diferencial.
Planos de Instalação e Detalhes Construtivos
Desenvolvemos planos de instalação que especificam a localização exata de tubulações, dutos, painéis elétricos, sensores e dispositivos de controle. Isso permite que as equipes de campo executem as obras com precisão e segurança, seguindo os detalhes construtivos planejados.
Plano de Segurança e Conformidade Ambiental
Incluímos planos de segurança para a construção e operação da planta, levando em consideração aspectos de segurança do trabalho e controle ambiental. Garantimos que as instalações estejam em conformidade com normas de segurança e sustentabilidade, como NR-13, NR-12, além de boas práticas ambientais para o descarte de resíduos e controle de emissões.
Planos de Testes e Ensaios Funcionais
Fornecemos especificações para testes e ensaios funcionais que devem ser realizados durante a instalação e operação inicial dos sistemas. Esses testes garantem que cada equipamento ou sistema atenda aos requisitos operacionais e regulatórios antes do início da produção.
Benefícios do Projeto Executivo
- Execução precisa e eficiente, eliminando erros durante a construção e montagem
- Redução de custos imprevistos e atrasos de cronograma
- Garantia de conformidade com normas regulatórias e exigências de validação
- Integração eficiente de todos os sistemas industriais e utilidades
- Facilidade na auditoria de órgãos reguladores e inspeções
Diferenciais VPlan
1. Precisão Técnica e Conformidade Regulatória
Nossos projetos são desenvolvidos com foco absoluto na conformidade com regulamentações de agências como ANVISA, FDA, EMA e outras, garantindo a rastreabilidade e segurança em cada fase do processo.
2. Coordenação Multidisciplinar
Integramos todas as disciplinas envolvidas no projeto, como engenharia civil, arquitetura de sala limpa, elétrica, mecânica, automação e controle, garantindo que todos os sistemas funcionem em harmonia e que a obra seja executada de maneira eficiente.
3. Redução de Riscos e Retrabalho
O detalhamento do Projeto Executivo minimiza riscos de falhas na execução, reduzindo a probabilidade de retrabalho e garantindo o cumprimento de prazos e custos planejados.
4. Acompanhamento Técnico
Além de fornecer os documentos de projeto, oferecemos suporte técnico durante a execução da obra, garantindo que qualquer ajuste necessário seja feito de forma rápida e com o mínimo de impacto.